日本-台灣細胞療法執行現況免疫細胞治療是癌症治療方法中的明日之星。2013年《Science》雜誌更將免疫治療選為當年度最具突破性的科學,並普遍被醫學界認為是癌症治療的第三次醫學革命(第一次為化學治療,第二次為標靶治療)。日本是研究免疫細胞療法在法規上與技術上最先進的國家,而日本國家癌症中心則是在技術上與臨床實驗上,有長期專門研究單位。在日本國家癌症中心實驗室主任関根 暉彬博士(Teruaki Sekine)曾說:「在各種免疫細胞療法中,T細胞是最直接攻擊腫瘤的衝鋒隊,其中「記憶型T細胞」更是具有記憶性及專一性,能有效幫助病患對抗癌症。」関根博士是全世界第一個完成使用T細胞治療肝癌臨床試驗三期的專家。
台灣免疫癌症細胞治療技術源自於日本國家癌症中心,並取得厚生勞動省「特定細胞加工產品製造許可」,此技術已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國,並在韓國持續進行三期與四期的臨床實驗完成。於2014年獲得產品上市核可。目前在日本和韓國已累積近1萬多例的臨床治療經驗案例。
在從日本技術移轉來台灣後,結合台灣在臨床醫療上的技術與品質服務,持續再投入研發與臨床應用。為世界第一個T細胞(產品名稱LuLym-T),應用此技術取得美國食品藥物監督管理局 (FDA) 肝癌孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),並於2021年2月12日通過美國IND審查,進行人體二期(Phase II)臨床試驗。
同步在美國核准後,在台灣做全台最大規模的臨床實驗。與13家醫療院所包含台北榮民總醫院、台大醫院、三軍總醫院、台北醫大附設醫院、亞東醫院、林口長庚、新光醫院、奇美醫院、義大醫院、花蓮慈濟、台北市立聯合醫院、台中榮民總醫院及耕莘醫院共同執行中
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